Strengere controles op implantaten en protheses

Tegen de achtergrond van de schandalen rond lekkende borstimplantaten en schadelijke heupprotheses heeft het Europees Parlement zich uitgesproken voor strengere controles op medische hulpmiddelen. Ook de betrouwbaarheid van zwangerschapstests en dna-tests wil het halfrond nauwlettender laten controleren.
Drie jaar geleden richtte het schandaal rond de borstimplantaten van het Franse PIP de aandacht op de ontoereikende controle op medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht. Gebrekkige producten berokkenen niet enkel de patiënten veel leed, hun verwijdering kost de gezondheidszorg ook handenvol geld.

Controle
Het Europees Parlement schaarde zich daarom vandaag achter wetgeving die ervoor moet zorgen dat die falende hulpmiddelen onderschept worden vooraleer ze de markt bereiken. Zo zullen nationale controlediensten aan striktere eisen moeten voldoen en wordt het Europees toezicht aangesnoerd.

N-VA-Europarlementslid Mark Demesmaeker wijst op omkoopschandalen in Oost-Europa en controlediensten die betaald advies verstrekten over de beste methode om een Europese certificatie te verwerven. "Die praktijken willen we met het verscherpte Europese toezicht voorkomen."

Register
Het PIP-schandaal bracht ook aan het licht dat de autoriteiten niet precies wisten hoeveel vrouwen er een mogelijk gebrekkig implantaat hadden laten inbrengen. De Europarlementsleden bepleiten een registratiesysteem, zodat patiënten onmiddellijk verwittigd kunnen worden indien blijkt dat er iets schort aan een implantaat of prothese.

Tenslotte vraagt het Europees Parlement, dat over de maatregelen nog een akkoord moet bereiken met de lidstaten, ook maatregelen voor een betere omkadering van diagnostische tests, zoals zwangerschaps-, diabetes-, hiv- en dna-tests. Ervaring heeft uitgewezen dat ook die onderzoeken niet steeds betrouwbaar zijn.

Bron: http://www.demorgen.be/dm/nl/993/Ge...protheses.dhtml (geraadpleegd op 22-10-2013)

Eigen mening:
Ik vind het niet meer dan normaal dat ze strengere controles gaan uitvoeren op implantaten en protheses. Drie jaar geleden hebben veel vrouwen schade geleden en in angst een tijd geleefd nadat ze een borstvergroting hadden laten doen. Dit kwam omdat de borstimplantaat lekte wat natuurlijk niet mag. Ik vind het ook zeer goed dat ze maatregelen gaan nemen om de diagnostische tests vertrouwbaarder te maken. Ik hoop dat dit lukt maar we zullen nooit voor 100% zeker zijn ook al zijn ze betrouwbaarder gemaakt. Er bestaat nog altijd een kans dat de test fout is maar het is al goed dat ze hun best gaan doen om deze kans zo klein mogelijk te maken.