Un médicament à base de cannabis arrive en France
L'autorisation de mise sur le marché du Sativex, un médicament dérivé du cannabis, est en cours pour traiter les douleurs liées aux scléroses en plaques.
Ce sera une grande nouveauté dans la pharmacopée française. Le Sativex, un dérivé du cannabis, devrait bientôt pouvoir être commercialisé. Ce spray buccal disponible dans dix-sept pays européens est notamment destiné à soulager les raideurs musculaires chez les malades atteints de sclérose en plaques.
L'introduction d'un tel médicament marque un changement important dans notre pays. À la demande de Marisol Touraine, la ministre de la Santé, il a d'abord fallu modifier le Code de santé publique qui interdisait jusqu'en juin dernier tout usage du cannabis. Désormais, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et seulement lui, peut «octroyer une autorisation de mise sur le marché à des spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou ses dérivés et autoriser les opérations de fabrication, de transport, d'importation, d'exportation, de détention, d'offre, de cession, d'acquisition ou d'emploi relatives à ces spécialités».
Le laboratoire britannique GW Pharmaceuticals, qui fabrique ce produit et qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans son pays, a ensuite soumis son dossier ailleurs en Europe et aujourd'hui en France à l'ANSM. La réglementation européenne prévoit en effet qu'un laboratoire peut soit demander une autorisation de mise sur le marché directement à Bruxelles valant pour tous les pays de l'UE, mais cette démarche est lourde et onéreuse, soit le faire dans un seul pays et demander ensuite une extension aux pays voisins sur la base d'accord de réciprocité. C'est donc l'option retenue par GW Pharmaceuticals qui a très logiquement opté pour la Grande-Bretagne comme pays référent.
Prescriptions très ciblées
«Il reste toutefois une étape importante à franchir, rappelle-t-on à l'ANSM, celle concernant les conditions de prescription et de délivrance.» Les experts de l'agence vont en effet décider dans les semaines qui viennent, vraisemblablement d'ici à la fin de l'année, si ce médicament pourra être délivré dans n'importe quelle pharmacie ou sera réservé à l'hôpital, si tous les médecins pourront le prescrire ou seulement les spécialistes…
Faut-il craindre une quelconque addiction? «Le Sativex combine deux principes actifs du cannabis. Le THC, qui est responsable des effets secondaires délétères associés au cannabis: sensation de planer, troubles cognitifs… Et un autre, le cannabidiol qui au contraire atténue cet effet. Quand ils sont en proportions égales, le risque de dépendance diminue fortement», expliquait en mars dernier au Figaro Pier Vincenzo Piazza, directeur d'un centre Inserm responsable de l'équipe de physiopathologie de l'addiction.
De son côté, Isabelle Adenot, la présidente du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, tempère l'idée selon laquelle ce genre de produit est susceptible d'encourager les trafics. «Les prescriptions de ce médicament seront probablement très ciblées», souligne-t-elle avant d'ajouter: «Nous savons gérer ce genre de produits très lourds issus de plantes. Pavot, opium, morphine, on délivre déjà des substances très puissantes contre la douleur.»
Quel que soit le verdict final de l'agence du médicament, il va encore falloir attendre pour se procurer ce médicament qui, selon l'entreprise, «sera au mieux disponible en 2015».
Kort: Er komt een nieuw geneesmiddel op de markt: Sativex, heeft bestanddelen die afkomstig zijn van de cannabisplant en zal gebruikt worden om de pijnen gelinkt aan multiple sclerose te behandelen. Het is een nieuwigheid in de Franse farmacie. Het geneesmiddel zal binnenkort gecommercialiseerd worden. Het Britse laboratorium GW Pharmaceuticals heeft het geneesmiddel ontwikkeld. Het heeft de goedkeuring gekregen om Sativex op de markt te brengen in eigen land. Het is heel moeilijk en het duurt lang voor het ook in andere landen verkocht mag worden. Er moet nog beslist worden wanneer het medicijn voorgeschreven mag worden en wanneer het uitgereikt mag worden en aan wie. Ze moeten ook nog overeenkomen wie een voorschrift mag schrijven voor dit geneesmiddel, alle dokters of enkel specialisten? Mag elke apotheek dit in voorraad hebben of enkel ziekenhuizen? Men vraagt zich af of men bang moet zijn om verslaafd te worden. Er wordt beweerd dat wanneer je gelijke dosissen neemt, je de kans verkleint om verslaaft de raken. Isabelle Adenot voegt toe dat dit middel overbodig kan blijken, er zijn al veel geneesmiddelen op basis van planten die pijn bestrijden. We moeten het verdict van het agentschap van medicijnen nog afwachten voor we het kunnen kopen, het zal vast en zeker beschikbaar zijn in 2015.
Bron: http://sante.lefigaro.fr/actualite/...s-arrive-france
22 oktober 2013
Commentaar: Toen ik de titel van het artikel las, dacht ik dat zoiets onbestaande was. Een medicijn op basis van cannabis? Je hoort de laatste tijd veel dat er hier weer een cannabisplantage is verwoest, daar alles in beslag genomen is... En nu willen ze een geneesmiddel met bestanddelen die afkomstig zijn van dit plantje, op de markt brengen? Het is een beetje de omgekeerde wereld. Dus als je zelf voor je 'middelen' zorgt, is het verboden, en als een dokter je het geeft, is het oké. Hier zal zeker misbruik van gemaakt worden, hopelijk komt er een duidelijke regelgeving die zegt wanneer en wie het medicijn mag gebruiken. Pier Vincenzo Piazza, directeur van een Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) centrum dat verantwoordelijk is voor het team van physiopathologie van verslaving, zegt wel dat er weinig kans is om verslaafd te raken als je het doseert. Je neemt het medicijn, normaal gesproken, enkel wanneer het echt nodig is en je zal dit dan voor langere tijd gebruiken. Is er dan echt slechts weinig kans om niet verslaafd te raken?