Loten 'vervuild' Chinees medicijn bereiken België
In een medicijn bedoeld voor de Belgische markt zijn sporen gevonden van een vervuild product uit China. Het gaat om de bloedverdunner heparine, die in erg hoge dossissen al dodelijke slachtoffers heeft gemaakt in de VS. Volgens het Geneesmiddelenagentschap is er in België echter geen gevaar voor de volksgezondheid.

De vervuiling werd twee weken geleden vastgesteld bij een controle in vier loten heparine. Dezelfde 'vervuilde' bloedverdunner heeft in erg hoge dossissen al geleid tot fatale reacties bij patiënten in de Verenigde Staten. De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA brengt het vervuilde product afkomstig uit China inmiddels in verband met 81 overlijdens in de VS.

Heparine is een natuurlijke stof die normaal bereid wordt uit ingewanden van varkens. Bij de vervuilde heparine bevat het geneesmiddel een percentage van een goedkopere stof. De chemische structuur daarvan is erg verwant met die van heparine, maar bevat een extra sulfaatgroep, waardoor de 'nepheparine' anders werkt in het lichaam.

"Het gaat vermoedelijk om fraude", bevestigt Ann Eeckhout van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) aan De Morgen. "Om de kostprijs van de zuivering van heparine te drukken is een deel heparine vervangen door die goedkopere stof."

Vanwege de nauwe verwantschap van de twee producten was de vervuilde heparine aanvankelijk moeilijk op te sporen. Dankzij betere tests kan dat nu wel. Het onzuivere medicijn is inmiddels al aangetroffen in elf landen, waaronder behalve de VS ook Frankrijk, Duitsland en Nederland. Ook ons land hoort bij dat lijstje, geeft het FAGG toe.

"Er zijn loten aangetroffen waarbij het percentage vervuilde heparine groter was dan het toegelaten percentage. Die zijn nog tijdens het productieproces afgekeurd. Daarnaast zijn twee weken geleden ook vier loten medicijnen gevonden met erg kleine hoeveelheden vervuilde heparine. Hoewel er geen risico was, mag die uitsluitend onder strikte voorwaarden worden toegediend. De ziekenhuizen hebben die richtlijnen gekregen, het staat er ook uitdrukkelijk op vermeld."

Volgens het FAGG was het onmogelijk om andere, zuivere heparine te geven. "Het productieproces van heparine duurt zeer lang, zonder product vallen is een nog groter risico. Als je patiënten plots laat overschakelen op een andere soort heparine riskeer je inwendige bloedingen. Als je de medicatie stopzet, kunnen er klonters ontstaan. Dat is in beide gevallen erg riskant.

"De aangetroffen hoeveelheid was zo laag dat er geen risico's waren, het gaat om sporen. Bij de fatale gevallen in de VS werden grote dosissen erg snel toegediend, waardoor het product meteen in het bloed terechtkomt. Zulke injecties gebeuren hier niet." (Nathalie Carpentier)

bron : www.demorgen.be : http://www.demorgen.be/dm/nl/993/Ge...en-Belgie.dhtml